POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA

Código: MAC-P015-A02

Versión: 01

1. OBJETIVO.

1.1. Establecer los criterios para la recolección, almacenamiento, uso, análisis, circulación y supresión

de los datos personales tratados por Laboratorios Bontal S.A.S.

2. ALCANCE.

2.1. Esta política aplica para toda la información personal registrada en las bases de datos del programa

de Farmacovigilancia de Laboratorios Bontal S.A.S. quien actúa en calidad de responsable del

tratamiento de los datos personales.

3. OBLIGACIONES.

3.1. Esta política es de obligatorio y estricto cumplimiento para Laboratorios Bontal S.A.S.

4. RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO.

Laboratorios Bontal, sociedad comercial legalmente constituida, identificada con el NIT 900.795.162-

0 con domicilio principal en el Km 4 vía Montería – Planeta Rica, Centro Empresarial El Triunfo,

Bodegas 19 y 20 de la ciudad de Montería, República de Colombia. Página www.bontal.co Teléfono:

3202602749. Los Datos se almacenan en un entorno operativo seguro, inaccesible al público.

5. TRATAMIENTO Y FINALIDAD.

El tratamiento que realizará Laboratorios Bontal S.A.S. con la información personal será el siguiente:

La recolección, almacenamiento, análisis uso, circulación de los datos dentro del programa de

Farmacovigilancia, pueden tener un alcance o circular la información con el titular del registro

implicado en el reporte de farmacovigilancia y la plataforma e-Reporting Industria administrada

por el UMC-Uppsala Monitoring Centre, entidad respaldada por la Organización Mundial de la

Salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

6. TRATAMIENTO DE DATOS SENSIBLES.

Los datos sensibles recolectados serán tratados con las siguientes finalidades:

La recolección, almacenamiento, análisis, uso, circulación de datos sensibles, se dará dentro de

las actividades establecidas en el programa de farmacovigilancia, como reporte y análisis de

posibles eventos adversos en la plataforma e-Reporting Industria y en la retroalimentación del

análisis de casos con el titular de los datos.

7. DERECHOS DE LOS TITULARES.

Como titular de sus datos personales usted tiene derecho a:

Acceder de forma gratuita a los datos proporcionados que hayan sido objeto de tratamiento.

Conocer, actualizar y rectificar su información frente a datos parciales, inexactos, incompletos,

fraccionados, que induzcan a error, o aquellos cuyo tratamiento esté prohibido o no haya sido

autorizado.

Solicitar prueba de la autorización otorgada.

Presentar ante la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) quejas por infracciones a lo

dispuesto en la normatividad vigente.

Revocar la autorización y/o solicitar la supresión del dato, siempre que no exista un deber legal o

contractual que impida eliminarlos.

Abstenerse de responder las preguntas sobre datos sensibles. Tendrá carácter facultativo las

respuestas que versen sobre datos sensibles o sobre datos de las niñas y niños y adolescentes.POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES DEL PROGRAMA

DE FARMACOVIGILANCIA

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8. ATENCIÓN DE PETICIONES, CONSULTAS Y RECLAMOS DEL PROGRAMA DE

FARMACOVIGILANCIA.

El área de Dirección Técnica y de Control de Calidad es la dependencia que tiene a cargo dar

trámite a las solicitudes de los titulares para hacer efectivos sus derechos a través del canal de

comunicación farmacovigilancia@bontal.co

9. PROCEDIMIENTO PARA EL EJERCICIO DEL DERECHO DE HABEAS DATA.

En cumplimiento de las normas sobre protección de datos personales, Laboratorios Bontal S.A.S.

presenta el procedimiento y requisitos mínimos para el ejercicio de sus derechos:

Para la radicación y atención de su solicitud le solicitamos suministrar la siguiente información:

Nombre completo y apellidos

Datos de contacto (Dirección física y/o electrónica y teléfonos de contacto),

Medios para recibir respuesta a su solicitud,

Motivo(s)/hecho(s) que dan lugar al reclamo con una breve descripción del derecho que desea

ejercer (conocer, actualizar, rectificar, solicitar prueba de la autorización otorgada, revocarla,

suprimir, acceder a la información)

Firma (si aplica) y número de identificación.

El término máximo previsto por la ley para resolver su reclamación es de quince (15) días

hábiles, contado a partir del día siguiente a la fecha de su recibo. Cuando no fuere posible

atender el reclamo dentro de dicho término, Laboratorios Bontal S.A.S. informará al interesado

los motivos de la demora.

Motivos de la demora y la fecha en que se atenderá su reclamo, la cual en ningún caso podrá

superar los ocho (8) días hábiles siguientes al vencimiento del primer término.

Una vez cumplidos los términos señalados por la Ley 1581 de 2012 y las demás normas que

la reglamenten o complementen, el Titular al que se deniegue, total o parcialmente, el ejercicio

de los derechos de acceso, actualización, rectificación, supresión y revocación, podrá poner

su caso en conocimiento de la Superintendencia de Industria y Comercio –Delegatura para la

Protección de Datos Personales.

10. VIGENCIA.

2025.

La presente Política para el Tratamiento de Datos Personales rige a partir del 11 de noviembre de

Las bases de datos en las que se registrarán los datos personales tendrán una vigencia igual al

tiempo en que se mantenga y utilice la información para las finalidades descritas en esta política.

Una vez se cumpla(n) esa(s) finalidad(es) y siempre que no exista un deber legal o contractual de

conservar su información, sus datos serán eliminados de nuestras bases de datos.

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